Lo que necesita saber sobre la terapia de hormonas bioidénticas para los síntomas de la menopausia
Un número cada vez mayor de mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas solicitan hormonas «bioidénticas» en lugar de las hormonas disponibles en las terapias de reemplazo hormonal comúnmente utilizadas y aprobadas por la FDA.
¿Qué es exactamente una hormona bioidéntica?
El término “bioidéntico” significa que un La hormona es química y estructuralmente idéntica. a la hormona que el cuerpo produce naturalmente. La terapia de hormonas bioidénticas que se usa para tratar los síntomas de la menopausia generalmente contiene estradiol que, de hecho, es idéntico al estradiol que se usa en la terapia hormonal tradicional. Por lo tanto, el término terapia de hormonas bioidénticas puede resultar confuso; Existen hormonas bioidénticas aprobadas por la FDA, pero también existen compuesto Terapias de hormonas bioidénticas.
Hormonas bioidénticas aprobadas por la FDA incluye estradiol, estrona y progesterona micronizada, cuya pureza y eficacia están reguladas y monitoreadas de acuerdo con las pautas de la FDA. La eficacia y seguridad de estos productos se han establecido a través de pruebas rigurosas en ensayos controlados aleatorios. Estos productos requieren receta médica.
Las terapias de hormonas bioidénticas compuestas son preparadas por una farmacia de compuestos de acuerdo con las especificaciones del proveedor. Estas terapias son personalizadas y, a menudo, combinan varias hormonas, como estradiol, estrona, estriol, DHEA, testosterona y progesterona. La eficacia de estas preparaciones no se ha evaluado en ensayos clínicos aleatorios y, a menudo, contienen combinaciones y dosis de hormonas no probadas. Estas formulaciones también pueden administrarse por vías no estándar o no probadas, como cremas tópicas, implantes subdérmicos o pastillas, inyecciones o pastillas orales. La terapia de hormonas bioidénticas es la más recomendada por los médicos naturópatas.
¿Es la terapia de hormonas bioidénticas más segura o más efectiva?
En los medios de comunicación, a menudo se les dice a las mujeres que las hormonas bioidénticas son más seguras y eficaces que las hormonas sintéticas; sin embargo, la conclusión es que tenemos no hay evidencia que sugiera que las hormonas bioidénticas sean más seguras o más beneficiosas para las mujeres que los tratamientos hormonales tradicionales.
Si bien existe una tendencia a pensar en las hormonas bioidénticas como «totalmente naturales», al igual que las hormonas utilizadas en las terapias hormonales tradicionales, se fabrican en un laboratorio. Por lo tanto, la terapia de hormonas bioidénticas conlleva muchos de los mismos riesgos que la terapia de reemplazo de estrógeno tradicional, incluido un mayor riesgo de coágulos de sangre, accidente cerebrovascular, cáncer de endometrio y cáncer de mama. Dado que no hay un etiquetado uniforme en el empaque de estos productos manipulados, es posible que los consumidores no sean plenamente conscientes del potencial de efectos secundarios graves.
Hasta la fecha, no ha habido ensayos controlados aleatorios que comparen la terapia de hormonas bioidénticas compuestas con placebo o terapias hormonales aprobadas por la FDA para los síntomas de la menopausia. Además, no hay evidencia científica que respalde la idea de que la terapia de hormonas bioidénticas tiene menos riesgos que las terapias hormonales aprobadas por la FDA. De hecho, a muchas organizaciones profesionales les preocupa que estas preparaciones compuestas puedan conllevar riesgos adicionales. Existe la posibilidad de variabilidad de la dosis (sobredosis o subdosis), biodisponibilidad inconsistente y contaminación. Si bien las farmacias de compuestos deben cumplir con los estándares de la USP para la preparación de estas terapias hormonales, los productos compuestos no se prueban de forma rutinaria y las farmacias no están obligadas a recopilar información sobre eventos adversos.
Sin la supervisión y regulación de la FDA, no hay garantía de que las preparaciones compuestas hechas a la medida que contienen hormonas bioidénticas proporcionen niveles terapéuticos predecibles de hormonas.
Datos insuficientes, supervisión para el uso de la terapia de hormonas bioidénticas
La Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS) y otras organizaciones médicas han advertido contra el uso de hormonas bioidénticas: «Poca o ninguna evidencia científica o médica respalda las afirmaciones de que las hormonas bioidénticas son más seguras o más efectivas que las terapias más tradicionales aprobadas por la FDA. Además, muchas formulaciones de «hormona bioidéntica» no están sujetas a la supervisión de la FDA y pueden ser inconsistentes en dosis y pureza».
Nosotros concordamos. No tenemos información adecuada para respaldar el uso de estas preparaciones bioidénticas para el tratamiento de los síntomas de la menopausia.
Ruta Nonacs, MD PhD
